Na základě § 79a, odst. 4 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a příslušné novelizované vyhlášky č. 236/2015 Sb., která vstoupila v účinnost dne 1. 7. 2020, je lékař předepisující individuálně připravované léčivé přípravky s obsahem konopí pro léčebné použití povinen poskytovat Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv informace o výsledcích léčby pacientů, a to v anonymizované podobě (dále jen “Hlášení“).
Na základě informací, které byly zveřejněny v červenci letošního roku (https://www.epreskripce.cz/aktuality/poskytovani-informaci-o-vysledcich-lecby-iplp-s-obsahem-konopi), bylo k datu 2. 10. 2020 vytvořeno testovací prostředí Hlášení o výsledcích léčby IPLP s obsahem léčebného konopí.
Dne 15.12.2020 bylo nasazeno Hlášení o výsledcích léčby IPLP s obsahem léčebného konopí na produkční prostředí (https://pristupy.sukl.cz/ - Hlášení pro SÚKL – dlaždice KLP)
Lékařům bude umožněno zasílat Hlášení o výsledcích léčby IPLP s obsahem léčebného konopí za rok 2020 od 1. ledna 2021 do 30. dubna 2021. Po datu 30. 4. 2021 nebude možné Hlášení za uplynulý rok zaslat ani opravit. Anonymizovaná data zaslaná prostřednictvím Hlášení budou za dané období statisticky vyhodnocena.
Manuál k Hlášení naleznete ZDE
Videonávod naleznete ZDE
Kontakty pro případné dotazy:
- Podpora pro vývojáře lékařských SW: https://kc.sukl.cz, sekce KLP
- IT dotazy: itpodporahlaseni@sukl.cz
- Věcná problematika Hlášení: sakl@sukl.cz