Registrace informačních systémů pro lékaře a lékárníky - aktualizace

Na základě povýšení „hlavní“ verze rozhraní systému eRecept, významného rozšíření systému eRecept o další funkcionality a přibývajících podnětů od odborné veřejnosti SÚKL připravil aktuální testovací scénáře pro registraci lékařských a lékárenských software, která je nápomocna pro lepší orientaci koncového uživatele v úrovni spolupráce systému se systémem eRecept.

Podle zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech) je od 1. 1. 2018 používání receptů v elektronické podobě povinné. Klíčové pro fungování celého systému je správná implementace funkcí komunikačního rozhraní definovaného SÚKL do koncových systémů.

Vzhledem k významnému rozšíření verze rozhraní systému eRecept o funkcionality zahrnuté ve verzi 201912 nejsou aktuálně udělené registrace pro informační systémy aktuální. Doporučujeme tedy provést registraci novou pro aktuální verze rozhraní.

 

Jak registrace probíhá?

Aby si jednotlivé systémy mezi sebou rozuměly, je zapotřebí, aby byla komunikace řádně otestována a prověřena. V rámci prováděné registrace je ověřováno jak využívání jednotlivých služeb, tak i interpretace dat v Centrálním úložišti i v daném klientském systému. Na základě ověření jednotlivých předepsaných kroků a vzájemné komunikace lékařského nebo lékárenského software a systému eRecept bude vydáno osvědčení o registraci tohoto software včetně uvedení verze, pro kterou je osvědčení vydáno. Zaregistrovanému systému bude zároveň vygenerován 12znakový alfanumerický unikátní identifikátor, který bude registrovaným SW zasílán v komunikaci prostřednictvím webových služeb.

Kdo se registruje?

Registraci svého softwaru zajišťuje vždy jeho výrobce. V případě, že se jedná o software, který si pro svoji potřebu vyvíjí zdravotnické zařízení, tak žádá toto zdravotnické zařízení.

Pokud jeden systém zajištuje funkci lékařského i lékárenského software, probíhá registrace odděleně pro lékařskou a lékárnickou část.

Jak podat žádost o registraci systému?

Žádost o registraci systému je možné podat pouze elektronicky prostřednictvím datové schránky (zprávy) adresované na oddělení elektronického receptu a musí obsahovat následující povinné údaje:

  • Název výrobce
  • Název software
  • Typ software (lékařský/lékárenský)
  • Verze rozhraní, pro kterou je požadovaná registrace

Kontaktní osoba výrobce pověřená komunikací v rámci procesu registrace (včetně telefonu a e-mailu)

Datová schránka SÚKL qwfai2m.

Další komunikace v rámci registračního procesu je vedena prostřednictvím Kontaktního centra https://kc.sukl.cz, kde musí být kontaktní osoba registrovaná.

Žádosti o registraci pro aktuální verze systému eRecept je možné zasílat od 1. 2. 2021.

Technické podmínky pro spuštění registračního procesu

Před začátkem samotných testů je nutné, aby měl výrobce přístup do testovacího prostředí systému eRecept a kontaktní osoba výrobce měla zajištěn přístup do Kontaktního centra.

Testovací scénáře

Aktuální verze testovacích scénářů pro registraci informačních systému pro lékaře a lékárníky naleznete v příloze tohoto článku.

Průběh registrace

Po přijetí žádosti o registraci bude ze strany SÚKL informována kontaktní osoba výrobce o přidělení testovacích scénářů a vytvoření testovacích dat na straně systému eRecept (testovací prostředí). Výrobci bude zadán termín, do kdy je třeba zahájit testování. Zahájením testování se rozumí provedení všech testovacích scénářů a všech kroků, které nevyžadují součinnost ze strany SÚKL. V případě nedodržení termínu může výrobce požádat o náhradní termín. Další termín bude nabídnut na základě volných kapacit SÚKL. Zároveň bude v Kontaktním centru vytvořen tiket, v rámci, kterého bude probíhat komunikace při testech. Po obdržení této informace budou na straně výrobce provedeny předepsané testy a připraveny předpokládané výstupy (logy, printscreeny atd.). Tyto výstupy výrobce vloží do kontaktního centra. Na straně SÚKL dojde k jejich vyhodnocení a vyrozumění výrobce prostřednictvím Kontaktního centra o výsledku (ukončení testu nebo vyžádání doplňujících informací). Po úspěšném dokončení testů bude vydáno registrační osvědčení.

Časová náročnost registračního procesu je závislá na průběhu testů a předpokládáme, že proběhne v řádu jednotek dní.

Výsledek registrace

Výsledkem registračního procesu je vydání osvědčení o registraci v elektronické podobě, které bude výrobci zasláno do datové schránky.

Registrovaný systém bude zároveň uveden v seznamu registrovaných systémů na odkazu ZDE.

Platnost registrace

Osvědčení o registraci je vydáváno na konkrétní „hlavní“ verzi rozhraní systému eRecept a pro konkrétní klientský systém.

Nová registrace je nutná vždy při změně „hlavní“ verze rozhraní systému eRecept. Nutnost nové registrace bude zveřejněna na webových stránkách elektronické preskripce https://www.epreskripce.cz.

V případě, že se výrobce chystá vydat nový produkt či stávající zásadním způsobem upgradovat, doporučujeme zažádat o novou registraci.

Registrace může být ze strany SÚKL jednostranně odebrána v případě, že dojde ke zjištění technické nekompatibility daného SW se systémem eRecept či změně zasahující do funkčnosti otestované v rámci procesu registrace.

Bude fungovat neregistrovaný systém?

Registrace systému není povinná. I neregistrovaný systém může komunikovat se systémem eRecept. Místo přiděleného registračního čísla systém zasílá ve webových službách identifikaci výrobce (textová informace).

Oddělení eRecept
19. 7. 2017, aktualizace 7. 4. 2021